Klinik öncesi sunum, yeni bir ilacın in vitro performansını yansıtan ilgili fiziksel kriterleri içerir. Partiden partiye tekdüze ilaç potensinin sağlanması için yeterli kontrolün tüm aşamalarda korunduğunu göstermek için tabletlerin parçalanma süresi ve çözünme hızı, katı dozaj formlarının ağırlık değişimi, sıvı ve yarı sıvı preparatların viskozitesi ile ilgili testlerin sonuçları kesinleştirilmelidir. üretim. İlaç yöneticileri artan karmaşıklık, maliyetler ve düzenlemelerle boğuşurken, çoğu da Endüstri 4.0 üretimini bir çözüm olarak arıyor. Veriler ve makine öğrenimi ile yönetilen akıllı otonom fabrikalar, ilaç üretim maliyetlerini düşürecek ve gerçek zamanlı olarak gerekli olabilecek düzeltici eylemlerin uygulanmasına olanak tanıyacak ve kaliteyi artıracak ve kapasite kısıtlamalarını azaltacaktır. Bain & Company, ilaç yöneticilerinin akıllı bağlantılı fabrikaların toplamda% 20 veya daha fazla tasarruf sağlarken kaliteyi artırıp teslimatları daha güvenilir hale getirmesini beklediklerini bildirdi. Spesifik olarak, kalitesizlikle ilgili maliyetlerde% 17 azalma, hammaddeleri ilaca dönüştürme maliyetinde% 15 düşüş ve teslimat güvenilirliğinde% 14 artış öngörüyorlar.

Düzenleyici değişiklikler, jenerik ilaçların çoğalması ve daha kişiselleştirilmiş ilaç, ilaç kârını riske atıyor ve dijital üretim için güçlü bir durum oluşturuyor. Daha küçük, daha sık ilaç lansmanları üretim karmaşıklığını ve maliyetlerini artırır. Bireysel hastalara göre uyarlanmış ilaçlarla kişiselleştirilmiş ilacın ortaya çıkması da daha karmaşık süreçler anlamına gelir. Ve jenerik ilaçların yaygın kullanımı fiyatları düşürüyor. İlaç şirketlerinin rekabetçi kalabilmeleri için çevik, yüksek performanslı bir üretim sürecine sahip olmaları ve IIoT ve endüstri 4.0'ı benimsemeleri çok önemlidir.

Artan proses bilgisi ve ölçüm tekniklerine rağmen, ilaç endüstrisindeki ara ve nihai kalite özelliklerinin kontrolü hala esas olarak kabul örnekleme stratejileriyle birlikte teorik bir kararlı durum çıktısı için parametrelerin bir kez optimize edildiği sabit bir reçete yaklaşımına dayanmaktadır. Gerçekte, hammadde özelliklerindeki değişikliklerin ortaya çıkması, fiziksel aşınma ile ilgili ekipman durumu ve değişen ortam koşulları, üretim sırasında sürekli düzeltici eylemler için zaman ve talebe göre değişen rahatsızlıklara katkıda bulunur. Piyasa talebine bağlı olarak malzeme hacmindeki dalgalanmalar da ürün kalitesini sağlamak için telafi edilmesi gereken bir rahatsızlık olarak görülebilir. Genellikle manuel denetim ile birlikte otomatik düzenleyici süreç kontrolünü benimseyen geleneksel üretim yaklaşımı, bu tür kritik kalite özellik değişimlerini gerçek zamanlı olarak telafi etmez. Bu zorluklarla başa çıkmak için, otomatik denetleme süreci kontrolünün üretim sürecine dahil edilmesi, kritik kalite özelliklerinin gerçek zamanlı olarak kabul kriterleri ile tutarlı bir şekilde uyumlu olmasını sağlamak için otomatik olarak zorunlu hale gelir.

Viskozitenin çok önemli bir rol oynadığı üretim süreci kontrolünden doğrudan etkilenen farmasötik türleri kabaca üç ana gruba ayrılabilir:

• Farmasötik çözümler:Bunlar, partiküllerin sedimantasyonunu göstermeyen homojen karışımlardır. Çözeltiler, bir sıvı / çözücü içinde çözülmüş ve berrak görünen çözünür bir malzemeden oluşur. Çözeltiler ayrıca duş, ağız gargarası ve burun yıkama gibi sulu çözeltilere, iksirler, alkollü içkiler ve kolodyonlar gibi sulu olmayan çözeltilere ve öksürük şurubu ve bal gibi tatlı veya viskoz çözeltilere ayrılabilir.
• Farmasötik emülsiyonlar:Bunlar, iki karışmayan sıvıdan oluşan iki fazlı sistemlerdir. Termodinamik olarak kararsızdırlar ve bir emülsiyonlaştırıcı madde ilave edilerek stabilize edilmelidirler. Örnekler, cilt koşullarının tedavisi ve cilt bakımı için preparatlardır. Emülsiyonların çözeltilere kıyasla bir avantajı, oral uygulamalarla suda çözünmeyen ilaçlar verebilmeleridir.
• Farmasötik süspansiyonlar: Bunlar, çöken katı parçacıklar (> 1000 nm) içeren heterojen karışımlardır. İyi bir süspansiyon, depolama sırasında stabil olmalı, yavaşça çökmeli ve kabın hafifçe çalkalanmasıyla hemen yeniden dağılmalıdır. Çözünürlüğü çok düşük olan ilaçlar genellikle süspansiyonlar olarak formüle edilir. Bir süspansiyon, su varlığında hızlı bozunmayı önleyerek bir ilacın etkisini uzatabilir, bazı ilaçların (örneğin penisilin G) kimyasal stabilitesini iyileştirebilir ve bir ilacın hoş olmayan tadını maskeleyebilir.

Viskozite yönetimi ilaç üretiminde neden önemlidir?

Farmasötik üretiminde viskozite yönetimini önemli kılan geniş ve önemli faktörler şunlardır:

1. Ürün kalitesi: İlaçlar, bitmiş ürün spesifikasyonlarına ve uygun tüm zorunlu gerekliliklere uymalıdır ve bu, viskozite kalite kontrolü ile sağlanmalıdır.
2. Maliyet: Yanlış viskoziteli üretim, kaliteden daha fazla zarar verir. Düşük viskozite yönetimi, pigmentlerin ve solventlerin kullanımını artırarak kar marjlarını etkiler.
3. Atık: Düşük kalite nedeniyle reddedilen malzemeler uygun viskozite yönetimi ile azaltılabilir.
4. Verimlilik: Manuel viskozite kontrolünü ortadan kaldırmak operatörlerin zamanını azaltır ve diğer görevlere odaklanmalarını sağlar.
5. Çevre: Pigment ve çözücü kullanımını azaltmak çevre için iyidir.
6. Uyum: İlaç üretimi belki de diğer endüstrilerden daha büyük ölçüde en yüksek kalite kontrolünü gerektirir. Düzenleyici ve izlenebilirlik kodları söz konusu olduğunda, doğru kompozisyon ve hassas bir şekilde kontrol edilen kalite pazarlık konusu olamaz.

Bir viskozimetre ile basit viskozite kontrolleri, müşterilerin beklentilerini karşılamak için son ürünün doğru tutarlılığını sağlar. Farklı akış koşullarındaki viskozite ölçümleri, farmasötik ürünlerin akış davranışları hakkında bilgi verir. Verim noktası analizi, örneğin, ilaçların pompalanması, doldurulması ve uygulanması için gereken kuvveti anlamaya yardımcı olur. Viskozite, akış davranışı ve akma noktası, ürünün formülasyonunun ayarlanması ve koyulaştırıcı maddelerin ilave edilmesi yoluyla kontrol edilebilir.

Tutarlı kontrol içi üretim sağlamak için, işlem akışı boyunca viskozitedeki değişiklik gerçek zamanlı olarak izlenir, sadece mutlak değerleri ölçmek yerine bir taban çizgisinden ölçümler yapılır ve üretim süreçlerini (karıştırma, öğütme, vb.) Düzenleyerek viskozite ayarlamaları yapılır. ) ve üretilen ilaçların tutarlılığını ve doğruluğunu sağlamak için bileşenler.

Mevcut laboratuvar viskozimetrelerinin proses ortamlarında çok az değeri vardır çünkü viskozite sıcaklıktan, kayma hızından ve çevrimdışı ortamda, çevrimiçi olduğundan çok farklı olan diğer değişkenlerden doğrudan etkilenir. Geleneksel olarak operatörler, laboratuvar rotasyonel viskozimetresi veya reometreleri kullanarak ilaç formülasyonlarının viskozitesini ölçtüler. Prosedür karmaşık ve zaman alıcıdır. Çoğu zaman, sonuçlar laboratuvardan gelmeden önce parti zaten tamamlanmış olur ve bu da şansı veya düzeltmeleri azaltır. Mevcut viskozite ölçüm yöntemleri, hat içi gerçek zamanlı izleme kullanılarak düzeltilebilecekken tutarsız üretime ve parti israfına yol açmaktadır.oring. Ayrıca sürekli üretime geçiş, hat içi gerçek zamanlı süreç takibini gerektiriroring Prosesin sınırlar dahilinde olmasını sağlamak için formülasyon viskozitesinin ayarlanması.

Hat içi gerçek zamanlı izleme için titreşim aletleri kullanılıroring viskoziteye sahiptirler ancak son derece hacimli olma eğilimindedirler, yavaş tepki verirler, dış titreşimlerden kolayca etkilenirler, kapsamlı bakım ve kalibrasyon gerektirirler.

Rheonics İlaç endüstrisi süreçlerinde süreç kontrolü ve optimizasyonu için dengeli bir burulma rezonatörüne dayanan, sınıfının en iyisi hat içi viskozimetreyi sunar:

1. Çizgide viskozite ölçümler: Rheonics' SRV dahili sıvı sıcaklığı ölçümüne sahip çok çeşitli, sıralı bir viskozite ölçüm cihazıdır ve herhangi bir proses akışı içindeki viskozite değişikliklerini gerçek zamanlı olarak tespit edebilir.
2. Çizgide Viskozite ve Yoğunluk ölçümler: Rheonics' SRD dahili sıvı sıcaklığı ölçümüne sahip sıralı aynı anda yoğunluk ve viskozite ölçüm cihazıdır. Yoğunluk ölçümü operasyonlarınız için önemliyse, SRD, doğru yoğunluk ölçümleriyle birlikte SRV'ye benzer operasyonel yeteneklerle ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi sensördür.

SRV veya SRD yoluyla otomatik hat içi viskozite ölçümü, geleneksel yöntemlerle viskozite ölçümü için kullanılan numune alma ve laboratuvar tekniklerindeki farklılıkları ortadan kaldırır. Sensör, proses akışkan viskozitesini (ve SRD durumunda yoğunluğu) sürekli olarak ölçecek şekilde sıraya yerleştirilir. Üretim tutarlılığı, sürekli gerçek zamanlı viskozite ölçümleri kullanılarak bir kontrolör aracılığıyla dozaj sistemi, karıştırıcılar veya pompaların otomasyonu ile elde edilir. İlaç üretim hattında SRV kullanarak ürün tutarlılığı, üretkenliği, kâr marjlarını ve çevresel hedefleri iyileştirerek iyileştirilir. Hem SRV hem de SRD, basit OEM ve sonradan kurulum için kompakt bir form faktörüne sahiptir. Bakım veya yeniden yapılandırma gerektirmezler. Her iki sensör de, özel odalara, kauçuk contalara veya mekanik korumaya gerek kalmadan, nasıl ve nereye monte edildiklerine bakılmaksızın doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar sunar. SRV ve SRD, GEA Varinline ve diğerleri gibi Asceptic proses bağlantıları ile kullanılabilir. Hiçbir sarf malzemesi kullanmadan, SRV ve SRD'nin kullanımı son derece kolaydır.

Çoğu ilaç şirketi, sistemlerinin, verilerinin ve çalışanlarının hazır olmadığından endişe ederek dijital üretim araçlarını yavaş yavaş benimsedi. Rheonics İlaç endüstrisindeki operatörlerin karşılaştığı temel zorlukları ele alacak ve ilaç sektörünün sorunsuz entegrasyonunu sağlayacak çözümler üretiliyor. rheonics' endüstriyel çözümleri süreçlerinize entegre ediyoruz.

Üretim ortamı oluşturulduktan ve süreç pencereleri uygun amaçlara uyacak şekilde ayarlandıktan sonra, parametreler üzerinde sıkı kontrol ile üretim sürecinin bütünlüğünü korumak için genellikle çok az çaba gerekir. Rheonics viskozite kontrol sistemleri.

Hijyenik, sıhhi tasarım

Rheonics SRV ve SRD mevcuttur tri-clamp ve özel proses bağlantılarının yanı sıra DIN 11851 bağlantıları.

Kompakt form faktörü, hareketli parça içermez ve bakım gerektirmez

Rheonics' SRV ve SRD, basit OEM ve yenileme kurulumu için çok küçük bir form faktörüne sahiptir. Herhangi bir süreç akışına kolay entegrasyon sağlarlar. Temizlemesi kolaydır ve bakım veya yeniden yapılandırma gerektirmez. Mürekkep hatlarında Inline kurulumu mümkün kılan küçük bir kaplama alanına sahiptirler ve proses hatlarında herhangi bir ek alan veya adaptör gereksinimini ortadan kaldırırlar. Her iki sensör de Hijyenik ve Aseptik proses bağlantılarıyla mevcuttur.

Yüksek stabilite ve montaj koşullarına duyarsız: Her türlü yapılandırma mümkündür

Rheonics SRV ve SRD, sensörlerin iki ucunun zıt yönlerde büküldüğü, montaj sırasındaki reaksiyon torklarını iptal ettiği ve dolayısıyla onları montaj koşullarına ve proses akış hızlarına tamamen duyarsız hale getiren benzersiz patentli eş eksenli rezonatör kullanır. Bu sensörler düzenli yer değiştirmeyle kolayca başa çıkabilir. Sensör elemanı, özel bir mahfaza veya koruyucu kafes gerektirmeden doğrudan sıvının içine oturur.

Baskı koşullarında anında doğru okumalar - Eksiksiz sisteme genel bakış ve tahmini kontrol

Rheonics' yazılımı güçlü, sezgisel ve kullanımı kolaydır. Gerçek zamanlı viskozite bir bilgisayarda izlenebilir. Birden fazla sensör, fabrika zeminine yayılmış tek bir gösterge panosundan yönetiliyor. Pompalamadan kaynaklanan basınç titreşiminin sensörün çalışması veya ölçüm doğruluğu üzerinde etkisi yoktur. Makine titreşiminin etkisi yoktur.

Kolay kurulum ve yeniden yapılandırma / yeniden kalibrasyon gerektirmez

Elektronikleri değiştirmeden veya yeniden programlamadan sensörleri değiştirin; herhangi bir ürün yazılımı güncellemesi veya kalibrasyon katsayısı değişikliği olmadan hem sensör hem de elektronik için anında değiştirmeler yapın. Kolay montaj. Oda yok, O-ring contalar veya contalar. Temizlemek veya incelemek için kolayca çıkarılabilir. SRV aseptik flanşla mevcuttur ve tri-clamp Kolay montaj ve demontaj için bağlantı.

SRV flanşlı olarak mevcuttur, DIN 11851 hijyenik ve tri-clamp Kolay montaj ve demontaj için bağlantı.

Tahmini bakım için gelişmiş analitik

Arıza modellerini (bir makinenin hangi parçasının arızalandığını, arıza türünü ve ne zaman olduğunu) belirlemek için sensörlerden gelen verileri kullanmak, sorunları önceden tahmin edebilir ve üretim ekiplerine makine arızalanmadan önce bakım yapma şansı verir. Bu erken uyarı, üretim kayıplarını azaltır ve pahalı onarımların önlenmesine yardımcı olur. Bakım sıklığını optimize etmek de maliyetini düşürür. Sistemi uçtan uca gözden geçiren yöneticiler, sorunları ve performans açıklarını hızla tespit edebilir ve temel nedenleri belirlemek için verileri kullanabilir.

Düşük güç tüketimi

Normal çalışma sırasında 24 A'dan daha az akım çeken 0.1V DC güç kaynağı (3W'tan az)

Hızlı tepki süresi ve sıcaklık dengelemeli viskozite

Kapsamlı hesaplamalı modellerle birleştirilmiş ultra hızlı ve sağlam elektronikler, Rheonics Cihazlar sektördeki en hızlı ve en doğru cihazlardan biridir. SRV ve SRD, her saniye gerçek zamanlı, doğru viskozite (ve SRD için yoğunluk) ölçümleri sağlar ve akış hızı değişikliklerinden etkilenmez!

Geniş operasyonel yetenekler

Rheonics' enstrümanları en zorlu koşullarda ölçüm yapmak için üretilmiştir. SRV, hat içi proses viskozimetresi için pazardaki en geniş çalışma aralığına sahiptir:

• 5000 psi ve daha yüksek basınç aralığı
• -40 ila 300 ° C sıcaklık aralığı
• Viskozite aralığı: 0.5 cP - 50,000+ cP

SRD: Tek cihaz, üçlü fonksiyon - Viskozite, Sıcaklık ve Yoğunluk

Rheonics' SRD viskozite, yoğunluk ve sıcaklık ölçümleri için üç farklı cihazın yerini alan benzersiz bir üründür. Üç farklı cihazı aynı anda yerleştirmenin zorluğunu ortadan kaldırır ve en zorlu koşullarda son derece doğru ve tekrarlanabilir ölçümler sağlar.

Doğru üretim kalitesine ulaşın, maliyetleri azaltın ve verimliliği artırın

Süreç hattına bir SRV / SRD'yi entegre edin ve üretim süreci boyunca tutarlılığı sağlayın. SRV (ve SRD), viskoziteyi (ve SRD durumunda yoğunluğu) sürekli olarak izler ve kontrol eder ve pahalı pigmentlerin ve çözücülerin aşırı kullanımını önler. Üretim sürecini bir SRV ile optimize edin ve daha düşük reddetme oranları, daha düşük israf, daha az müşteri şikayeti, daha az makine kapatma deneyimi yaşayın ve malzeme maliyeti tasarruflarını iyileştirin. Ve hepsinin sonunda, daha iyi bir kar hanesine ve daha iyi bir çevreye katkıda bulunur!

Yerinde temizlik (CIP)

SRV (ve SRD), proses hatlarının temizliğini monit ile izleroring Temizleme aşaması sırasında solventin viskozitesi (ve yoğunluğu). Sensör tarafından herhangi bir küçük kalıntı tespit edilerek operatörün hattın amacına uygun olarak ne zaman temiz olduğuna karar vermesi sağlanır. Alternatif olarak SRV (ve SRD), çalışmalar arasında tam ve tekrarlanabilir temizlik sağlamak için otomatik temizleme sistemine bilgi sağlar, böylece ilaç üretim tesislerinin hijyen standartlarına tam uyum sağlanır.

Üstün sensör tasarımı ve teknolojisi

Gelişmiş, patentli 3. nesil elektronik cihazlar bu sensörleri çalıştırır ve tepkilerini değerlendirir. SRV ve SRD, aseptik GEA Varinline ve Hygienic gibi ilaç endüstrisi standardı proses bağlantılarıyla mevcuttur Tri-clamp operatörlerin proses hatlarındaki mevcut sıcaklık sensörünü, dahili Pt1000 (DIN EN 60751 Sınıf AA, A, B mevcuttur) kullanılarak doğru sıcaklık ölçümünün yanı sıra viskozite gibi son derece değerli ve eyleme dönüştürülebilir proses sıvısı bilgileri sağlayan SRV/SRD ile değiştirmelerine olanak tanır. .

Çevre dostu

Prosesinizde VOC (uçucu organik bileşikler) kullanımını azaltın, geri kazanımı veya bertaraf maliyetlerini azaltmak için gereken enerjiyi azaltın. Maliyet tasarrufu yaparken, yüksek kaliteyi sağlayarak ve çevreyi korurken akıllı üretim yapın.

İhtiyaçlarınıza uyacak şekilde üretilen elektronik

Hem patlamaya dayanıklı verici muhafazasında hem de küçük form faktörlü DIN rayına montajda bulunan sensör elektroniği, proses boru hatlarına ve makinelerin iç donanım dolaplarına kolay entegrasyon sağlar.

Kolay entegrasyon

Sensör elektroniğinde uygulanan çoklu Analog ve dijital iletişim yöntemleri, endüstriyel PLC ve kontrol sistemlerine bağlantıyı kolay ve basit hale getirir.

Rheonics Tehlikeli ortamlarda kullanım için ATEX ve IECEx sertifikalı, kendinden emniyetli sensörler sunar. Bu sensörler, potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılması amaçlanan ekipman ve koruyucu sistemlerin tasarımı ve yapımıyla ilgili temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygundur.

tarafından düzenlenen kendinden güvenli ve patlamaya dayanıklı sertifikalar Rheonics aynı zamanda mevcut bir sensörün özelleştirilmesine de olanak tanıyarak müşterilerimizin bir alternatifi belirleme ve test etmeyle ilgili zaman ve maliyetlerden kaçınmasına olanak tanır. Bir üniteden binlerce üniteye kadar ihtiyaç duyulan uygulamalar için özel sensörler sağlanabilmektedir; haftalar ve aylar süren teslim süreleri ile.

Rheonics SRV & SRD hem ATEX hem de IECEx sertifikalıdır.

Gerçek zamanlı viskozite ve yoğunluk ölçümleri yapmak için sensörü doğrudan proses akışınıza kurun. By-pass hattına gerek yoktur: sensör hatta daldırılabilir. Akış hızı ve titreşimler, ölçüm kararlılığını ve doğruluğunu etkilemez. Sıvı üzerinde tekrarlanan, ardışık ve tutarlı testler sağlayarak kaplama performansını optimize edin.

Rheonics yenilikçi sıvı algılama ve izleme sistemlerini tasarlar, üretir ve pazarlaroring sistemler. İsviçre'de hassas bir şekilde üretildi, Rheonics' Hat içi viskozimetreler ve yoğunluk ölçerler, uygulamanın gerektirdiği hassasiyete ve zorlu çalışma ortamında hayatta kalmak için gereken güvenilirliğe sahiptir. Olumsuz akış koşullarında bile istikrarlı sonuçlar. Basınç düşüşü veya akış hızının etkisi yoktur. Laboratuvardaki kalite kontrol ölçümleri için de aynı derecede uygundur. Tam aralıkta ölçüm yapmak için herhangi bir bileşeni veya parametreyi değiştirmenize gerek yoktur.