Enterik (gecikmeli salımlı) kaplama, oral ilaçlara uygulanan ve sindirim sisteminde emildiği yeri kontrol eden bir bariyerdir. "Enterik" terimi, ince bağırsağı ifade eder; bu nedenle enterik kaplamalar, ilacın ince bağırsağa ulaşmadan önce parçalanmasına direnir. Bu akıllı bilim, midenin asidik olmasına ve yiyeceklerin mideden sonra gittiği bağırsakların olmadığına dayanır. Çoğu enterik kaplama, midede bulunan oldukça asidik pH'ta stabil olan, ancak asidik olmayan koşullarda parçalanan ve bu nedenle ilacı bağırsaklarda salan kaplanmış bir yüzey sunarak çalışır. Enterik kaplamaların başlıca uygulamaları, katı oral dozaj ve çiftlik hayvanları için yem formundaki farmasötik ürünlerdir.

Enterik kaplama, oral dozaj formlarının (örneğin kapsüller, yumuşak jeller, tabletler, granüller, peletler vb.) yüzeyine film oluşturucu bir çözelti uygulanmasını içerir. Film oluşturucu çözelti genellikle aside dirençli polimerin yanı sıra plastikleştirici(ler), renklendirici(ler) veya diğer katkı maddeleri (örneğin yapışma önleyici maddeler, yüzey aktif maddeler, aroma verici maddeler vb.) gibi diğer bileşikleri de içerir. Pan kaplama sistemi, geleneksel olarak oral dozaj formlarına enterik kaplama uygulamak için kullanılır. Bu yöntem, film oluşturucu çözelti/süspansiyonun dozaj formlarının yüzeyine püskürtülmesini içerirken, dozaj formları dönen bir pan içinde sürekli hareket halinde tutulur. Bu teknik, oral dozaj formunun yüzeyiyle temas halinde ısıtılmış hava akışı uygulanarak püskürtme ve buharlaşma arasında kontrollü bir denge sağlanmasını gerektirir. İstenilen miktarda kaplama uygulanana (istenen kalınlık) kadar işlem devam eder ve birim başına kaplama ağırlığı artışı işlem boyunca izlenebilir. Oral dozaj formlarına polimer film kaplamak için pan kaplama dışında teknikler de mevcuttur. Diğer yöntemler arasında Wurster kaplama (hava süspansiyonlu kaplama) ve daldırma kaplama yer alır. Enterik kaplama formülasyonları, düzenleyici gerekliliklerde belirtilen ilaç salınım kısıtlaması nedeniyle kaplama işleminde özel bakım gerektirir.

Enterik kaplamaların işlevselliğine, çoğunlukla, enterik kaplı ürünün maruz kaldığı ortamın pH'ındaki bir değişiklik aracılık eder. Enterik polimerler düşük pH değerlerinde birleşmiş (ve dolayısıyla çözünmez) kalır ve yaklaşık 5.0-5.5 pH değerinde çözünmeye başlar. Ek olarak, enterik kaplamaların işlevselliği birçok faktörden büyük ölçüde etkilenebilir - birincil faktörlerden biri kaplama sürecidir:

• Uygulanan kaplamanın miktarı - Yetersiz kaplama, etkisiz mide direncine yol açabilirken, çok kalın kaplama, dozaj formu ince bağırsağa geçtiğinde ilaç salınımını ciddi şekilde geciktirebilir.
• Gastrik direncin azalmasına neden olan kaplamada (çatlaklar, “toplama işaretleri” vb.) Kusurların varlığı.

Polimer seçimi ve kaplanmış tabakanın kalınlığı, enterik kaplanmış dozaj formunun pH çözünürlük profilini kontrol etmek için kesinlikle önemlidir. Kaplama işleminin sonucu, uygulanan film kaplama dispersiyonunun reolojik özelliklerine büyük ölçüde bağlıdır. Logo köprüleme, portakal kabuğu ve sprey kurutma gibi konular, kaplama formülasyonunun viskoz ve elastik özelliklerinden kaynaklanır. Film kaplama işlemi sırasında sorunları önlemek için reolojik özelliklerin belirlenmesi ve değerlendirilmesi büyük önem taşımaktadır. Film kaplama kalitesi kesinlikle kritik öneme sahiptir ve tabletin enterik koruma ve parçalanma süresini etkiler ve ilaç endüstrisinde yüksek kalite standartlarına ulaşmak çok önemlidir.

Ayrıca, gecikmeli salimli film kaplama alanında, işlem süresi ve sonuç olarak imalat maliyetleri, dispersiyonun katı madde içeriğiyle doğrudan bağlantılıdır. Viskozite, film oluşturucu polimerin spesifik bir özelliği ve çözelti / dispersiyondaki katı içeriği olduğundan, en ekonomik formülasyonu seçmek için reolojik araştırma çok yararlı ve önemlidir. Viskozitedeki artış ve yüzey gerilimindeki değişiklikler, püskürtme sırasında damlacık oluşumunun yanı sıra film oluşumu ve dolayısıyla kaplanmış çekirdeklerin yüzey kalitesini de etkiler.

Genel olarak, daha düşük viskoziteye sahip olduğu varsayılabilir:

• Film kaplama dispersiyonunun hazırlanması daha hızlıdır
• Topak oluşumu riskleri daha düşüktür
• Kaplanmış tabletlerin yüzey kalitesi daha iyidir
• Dispersiyonun maksimum katı madde içeriği daha yüksektir
• İşlem süresi daha kısa
• İşleme maliyetleri daha düşüktür

Her kaplama formülasyonu ve film oluşturucu polimer, işlenebilirlik için parti büyüklüğüne, kaplama ekipmanına ve işleme bağlı olarak karakteristik sınırlayıcı maksimum viskozite değerine sahiptir. Verimliliği ve kaliteyi optimize etmek için, kaplama işlemi boyunca viskoziteyi optimum tutmak kesinlikle gereklidir.

Viskozite yönetimi enterik kaplama işleminde neden önemlidir?

Enterik kaplama işleminde viskozite yönetimini kritik hale getiren geniş ve önemli faktörler şunlardır:

1. Kaplama Kalitesi: Tabletler, bitmiş ürün spesifikasyonlarına ve uygun tamamlayıcı gerekliliklere uymalıdır. Viskozitedeki değişim, basılabilirliği, solmaya karşı direnci ve kurumayı etkileyen hem solvent hem de su bazlı kaplama özelliklerinde önemli değişikliğe neden olur. Yetersiz kaplama kalitesi, dozajın pH çözünürlük profilini olumsuz etkileyebilir ve istenmeyen sonuçlara yol açabilir.
2. Kaplama Düzgünlüğü: Kaplama homojenliği, püskürtülen sıvının kaplama yüzeylerinin yüzeyindeki dağılımına bağlıdır. Bu, kullanılan ekipmanın tasarımıyla ilişkilidir. Hat içi viskozite izleme ve kontrolü, gerekli kaplama kalitesinin elde edilmesine ve daha viskoz püskürtülen sıvı damlacıklarının neden olduğu portakal kabuğu görünümü gibi kaplama hatalarının azaltılmasına yardımcı olabilir.
3. Kaplama hatalarını azaltın: Viskozite kontrolü, yapıştırma ve toplama, eşleştirme, soyma, yarma, çatlama, pürüzlülük, kabarcıklanma, köprüleme ve yüzey erozyonu gibi yanlışlıkların sıklığını azaltmaya yardımcı olabilir.
4. Doğru parçalanma süresi ve özellikleri: Viskoziteyi kontrol etmek, doğru kaplama kalınlığı ve kıvamının anahtarıdır çünkü en yüksek değişkenliğe maruz kalan faktör budur. Sıvıdaki katı yüzdesi, pH çözünürlük profilini etkileyen karakteristiktir ve viskozite, sıvının katı yüzdesinin bir göstergesidir.
5. Maliyet: Yanlış viskozite ile kaplama, tabletin etkinliğinden daha fazla zarar verir. Düşük viskozite yönetimi, pigmentlerin ve solventlerin kullanımını artırarak kar marjlarını etkiler.
6. Atık: Düşük kalite nedeniyle reddedilen malzemeler uygun viskozite yönetimi ile azaltılabilir.
7. Verimlilik: Manuel viskozite kontrolünü ortadan kaldırmak operatörlerin zamanını azaltır ve diğer görevlere odaklanmalarını sağlar.
8. Çevre: Pigment ve çözücü kullanımını azaltmak çevre için iyidir.
9. Uyum: İlaç kaplama, belki de diğer endüstrilerden daha büyük ölçüde en yüksek kalitede baskıyı talep ediyor. İlaç ve gıda endüstrisindeki düzenleyici kodlar söz konusu olduğunda, dozajın hedef özelliklerine ulaşma ihtiyacı tartışılamaz.

Tutarlı yüksek kaliteli, homojen bir kaplama sağlamak için, işlem akışı boyunca viskozitedeki değişiklik gerçek zamanlı olarak izlenir, sadece mutlak değerleri ölçmek yerine bir taban çizgisinden ölçümler yapılır ve saklanacak çözücüler ve sıcaklık ayarlanarak otomatik viskozite ayarları yapılır belirtilen sınırlar içinde.

Püskürtme, kaplama dağıtımı ve kurutma aynı anda gerçekleştiğinden, tablet kaplama birçok değişkenden etkilenen dinamik, karmaşık bir süreçtir. Verimliliği ve kaliteyi optimize etmek için, çalışma sırasında zaman zaman az miktarda tiner ekleyerek solvent kaybını telafi etmek, viskoziteyi koşulların gerektirdiği ayarlamalar yoluyla kullanım için optimum seviyede tutmak kesinlikle gereklidir.

Mevcut laboratuvar viskozimetreleri proses ortamlarında çok az değerlidir, çünkü viskozite sıcaklık, kesme hızı ve hat içi olduklarından çok farklı olan diğer değişkenlerden doğrudan etkilenir. Geleneksel olarak, operatörler, akış kabı kullanılarak tam olarak formüle edilmiş sistemin viskozitesini ölçmüştür. Özellikle çözeltinin önce filtrelenmesi gerekiyorsa, işlem dağınık ve zaman alıcıdır. Deneyimli bir operatörle bile oldukça yanlış, tutarsız ve tekrar edilemez.

Bazı şirketler sabit viskozite elde etmek için uygulama noktasını belirlenen optimum sıcaklıkta tutmak için termal yönetim sistemlerini kullanır. Ancak viskoziteyi etkileyen tek faktör sıcaklık değildir. Kesme hızı, akış koşulları, basınç ve hammadde değişkenliği dahil diğer değişkenler proses viskozitesini etkileyebilir. Sıcaklık kontrollü sistemler ayrıca yüksek enerji tüketimine, yüksek sistem maliyetlerine, uzun kurulum sürelerine ve fiziksel ve çevresel olarak büyük bir ayak izine sahiptir.

Otomatik hat içi viskozite ölçümü ve kontrolü, formüle edilmiş kaplama viskozitesini kontrol etmek için çok önemlidir. Rheonics Kaplama işleminin kontrolü ve optimizasyonu için dengeli bir burulma rezonatörüne dayalı aşağıdaki çözümleri sunar:

1. Çizgide viskozite ölçümler: Rheonics' SRV dahili sıvı sıcaklığı ölçümüne sahip çok çeşitli, sıralı bir viskozite ölçüm cihazıdır ve herhangi bir proses akışı içindeki viskozite değişikliklerini gerçek zamanlı olarak tespit edebilir.
2. Çizgide Viskozite ve Yoğunluk ölçümler: Rheonics' SRD dahili sıvı sıcaklığı ölçümüne sahip sıralı aynı anda yoğunluk ve viskozite ölçüm cihazıdır. Yoğunluk ölçümü operasyonlarınız için önemliyse, SRD, doğru yoğunluk ölçümleriyle birlikte SRV'ye benzer operasyonel yeteneklerle ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi sensördür.

SRV veya SRD aracılığıyla otomatik çevrimiçi viskozite ölçümü, geleneksel yöntemlerle viskozite ölçümü için kullanılan numune alma ve laboratuvar tekniklerindeki farklılıkları ortadan kaldırır. Sensör, formüle edilmiş sistem viskozitesini (ve SRD durumunda yoğunluğu) sürekli olarak ölçecek şekilde sıraya yerleştirilir. Kaplama tutarlılığı, sürekli gerçek zamanlı viskozite ölçümleri kullanılarak bir kontrolör aracılığıyla dozaj sisteminin otomasyonu ile elde edilir. Bir kaplama işlemi hattında bir SRV kullanarak, kat transfer verimliliği artırılarak üretkenlik, kâr marjları ve çevresel hedefler geliştirilir. Her iki sensör de basit OEM ve sonradan kurulum için kompakt bir form faktörüne sahiptir. Bakım veya yeniden yapılandırma gerektirmezler. Her iki sensör de, özel odalara, kauçuk contalara veya mekanik korumaya gerek duymadan nasıl ve nereye monte edilirse takılsınlar, tekrarlanabilir sonuçlar sunar. Hiçbir sarf malzemesi kullanılmadan, SRV ve SRD'nin sıfır bakım ile kullanımı son derece kolaydır.

Hijyenik, sıhhi tasarım

Rheonics SRV ve SRD mevcuttur tri-clamp ve özel proses bağlantılarının yanı sıra DIN 11851 bağlantıları.

Hem SRV hem de SRD, ABD FDA ve AB düzenlemelerine göre Gıdayla Temas Uygunluğu gereksinimlerine uygundur.

Kompakt form faktörü, hareketli parça içermez ve bakım gerektirmez

Rheonics' SRV ve SRD, basit OEM ve yenileme kurulumu için çok küçük bir form faktörüne sahiptir. Herhangi bir süreç akışına kolay entegrasyon sağlarlar. Temizlemesi kolaydır ve bakım veya yeniden yapılandırma gerektirmez. Baskı makinesinde/sistemlerde herhangi bir ek alan veya adaptör gereksinimini ortadan kaldırarak, hat içi kurulumu mümkün kılan az yer kaplarlar.

Yüksek stabilite ve montaj koşullarına duyarsız: Her türlü yapılandırma mümkündür

Rheonics SRV ve SRD, sensörlerin iki ucunun zıt yönlerde büküldüğü, montaj sırasındaki reaksiyon torklarını iptal ettiği ve dolayısıyla onları montaj koşullarına ve mürekkep akış hızlarına tamamen duyarsız hale getiren benzersiz patentli eş eksenli rezonatör kullanır. Bu sensörler düzenli yer değiştirmeyle kolayca başa çıkabilir. Sensör elemanı, özel bir mahfaza veya koruyucu kafes gerektirmeden doğrudan sıvının içine oturur.

Baskı koşullarında anında doğru okumalar - Eksiksiz sisteme genel bakış ve tahmini kontrol

Rheonics' yazılımı güçlü, sezgisel ve kullanımı kolaydır. Gerçek zamanlı viskozite bir bilgisayarda izlenebilir. Fabrika zeminine yayılmış birden fazla sensör tek bir kontrol panelinden yönetiliyor. Pompalamadan kaynaklanan basınç titreşiminin sensörün çalışması veya ölçüm doğruluğu üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Ayrıca sensör, harici makinelerden kaynaklanan titreşimlere veya elektriksel gürültüye karşı duyarsızdır.

Kolay kurulum ve yeniden yapılandırma / yeniden kalibrasyon gerektirmez

Elektronikleri değiştirmeden veya yeniden programlamadan sensörleri değiştirin

Ürün bilgisi güncellemeleri veya kalibrasyon katsayısı değişiklikleri olmadan hem sensör hem de elektronik cihazlar için yedek değiştirme.

Kolay montaj. ¾ ”NPT dişli sıralı bağlantı elemanlarına veya Flanşlı bağlantılara vidalanır.

Oda yok, O-ring contalar veya contalar.

Temizlik veya inceleme için kolayca çıkarılabilir.

SRV flanşlı olarak mevcuttur, DIN 11851 hijyenik ve tri-clamp Kolay montaj ve demontaj için bağlantı.

Düşük güç tüketimi

Normal çalışma sırasında 24 A'dan daha az akım çeken 0.1V DC güç kaynağı (3W'tan az)

Hızlı tepki süresi ve sıcaklık dengelemeli viskozite

Kapsamlı hesaplamalı modellerle birleştirilmiş ultra hızlı ve sağlam elektronikler, Rheonics Cihazlar sektördeki en hızlı ve en doğru cihazlardan biridir. SRV ve SRD, her saniye gerçek zamanlı, doğru viskozite (ve SRD için yoğunluk) ölçümleri sağlar ve akış hızı değişikliklerinden etkilenmez!

Geniş operasyonel yetenekler

Rheonics' enstrümanları en zorlu koşullarda ölçüm yapmak için üretilmiştir. SRV, hat içi proses viskozimetresi için pazardaki en geniş çalışma aralığına sahiptir:

• 5000 psi ve daha yüksek basınç aralığı
• -40 ila 300 ° C sıcaklık aralığı
• Viskozite aralığı: 0.5 cP - 50,000+ cP

SRD: Tek cihaz, üçlü fonksiyon - Viskozite, Sıcaklık ve Yoğunluk

Rheonics' SRD viskozite, yoğunluk ve sıcaklık ölçümleri için üç farklı cihazın yerini alan benzersiz bir üründür. Üç farklı cihazı aynı anda yerleştirmenin zorluğunu ortadan kaldırır ve en zorlu koşullarda son derece doğru ve tekrarlanabilir ölçümler sağlar.

Doğru kaplama kalitesine ulaşın, maliyetleri azaltın ve verimliliği artırın

İşlem hattına bir SRV veya SRD'yi entegre edin ve kaplama işlemi boyunca tekdüzelik ve tutarlılık sağlayın. Renk veya kalınlık değişiklikleri konusunda endişelenmeden sabit renk ve kalınlık elde edin. SRV (ve SRD), viskoziteyi (ve SRD durumunda yoğunluğu) sürekli olarak izler ve kontrol eder ve pahalı pigmentlerin ve çözücülerin aşırı kullanımını önler. Güvenilir ve otomatik mürekkep beslemesi, baskı makinelerinin daha hızlı çalışmasını sağlar ve operatörlerin zamanından tasarruf sağlar. Kaplama sürecini bir SRV ile optimize edin ve daha az reddetme oranları, daha az atık, daha az müşteri şikayeti, daha az baskı kapatma ve malzeme maliyeti tasarrufu yaşayın. Ve hepsinin sonunda, daha iyi bir kar hanesine ve daha iyi bir çevreye katkıda bulunur!

Yerinde temizlik (CIP)

SRV (ve SRD), temizleme aşamasında solventin viskozitesini (ve yoğunluğunu) izleyerek mürekkep hatlarının temizliğini izler. Sensör, küçük kalıntıları tespit ederek operatörün hattın amacına uygun olarak ne zaman temizlendiğine karar vermesini sağlar. Alternatif olarak, SRV, çalışmalar arasında tam ve tekrarlanabilir temizlik sağlamak için otomatik temizleme sistemine bilgi sağlar.

Üstün sensör tasarımı ve teknolojisi

Gelişmiş, patentli 3. nesil elektronik cihazlar bu sensörleri çalıştırır ve tepkilerini değerlendirir. SRV ve SRD, ¾" NPT ve 1" gibi endüstri standardı proses bağlantılarıyla mevcuttur Tri-clamp operatörlerin proses hatlarındaki mevcut sıcaklık sensörünü, dahili Pt1000 (DIN EN 60751 Sınıf AA, A, B mevcuttur) kullanılarak doğru sıcaklık ölçümünün yanı sıra viskozite gibi son derece değerli ve eyleme dönüştürülebilir proses sıvısı bilgileri sağlayan SRV/SRD ile değiştirmelerine olanak tanır. .

Çevre dostu

Prosesinizde VOC (uçucu organik bileşikler) kullanımını azaltın, geri kazanımı veya bertaraf maliyetlerini azaltmak için gereken enerjiyi azaltın. Maliyet tasarrufu yaparken, yüksek kaliteyi sağlayarak ve çevreyi korurken akıllı üretim yapın.

İhtiyaçlarınıza uyacak şekilde üretilen elektronik

Hem patlamaya dayanıklı verici muhafazasında hem de küçük form faktörlü DIN rayına montajda bulunan sensör elektroniği, proses boru hatlarına ve makinelerin iç donanım dolaplarına kolay entegrasyon sağlar.

Kolay entegrasyon

Sensör elektroniğinde uygulanan çoklu Analog ve dijital iletişim yöntemleri, endüstriyel PLC ve kontrol sistemlerine bağlantıyı kolay ve basit hale getirir.

Rheonics Tehlikeli ortamlarda kullanım için ATEX ve IECEx sertifikalı, kendinden emniyetli sensörler sunar. Bu sensörler, potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılması amaçlanan ekipman ve koruyucu sistemlerin tasarımı ve yapımıyla ilgili temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uygundur.

tarafından düzenlenen kendinden güvenli ve patlamaya dayanıklı sertifikalar Rheonics aynı zamanda mevcut bir sensörün özelleştirilmesine de olanak tanıyarak müşterilerimizin bir alternatifi belirleme ve test etmeyle ilgili zaman ve maliyetlerden kaçınmasına olanak tanır. Bir üniteden binlerce üniteye kadar ihtiyaç duyulan uygulamalar için özel sensörler sağlanabilmektedir; haftalar ve aylar süren teslim süreleri ile.

Rheonics SRV & SRD hem ATEX hem de IECEx sertifikalıdır.

Gerçek zamanlı viskozite ve yoğunluk ölçümleri yapmak için sensörü doğrudan proses akışınıza kurun. By-pass hattına gerek yoktur: sensör hatta daldırılabilir. Akış hızı ve titreşimler, ölçüm kararlılığını ve doğruluğunu etkilemez. Sıvı üzerinde tekrarlanan, ardışık ve tutarlı testler sağlayarak kaplama performansını optimize edin.

Rheonics yenilikçi akışkan algılama ve izleme sistemleri tasarlar, üretir ve pazarlar. İsviçre'de hassas bir şekilde üretilmiştir. Rheonics' Hat içi viskozimetreler ve yoğunluk ölçerler, uygulamanın gerektirdiği hassasiyete ve zorlu çalışma ortamında hayatta kalmak için gereken güvenilirliğe sahiptir. Olumsuz akış koşullarında bile istikrarlı sonuçlar. Basınç düşüşü veya akış hızının etkisi yoktur. Laboratuvardaki kalite kontrol ölçümleri için de aynı derecede uygundur. Tam aralıkta ölçüm yapmak için herhangi bir bileşeni veya parametreyi değiştirmenize gerek yoktur.