Ana İçeriğe Geç
Tablet kaplama işlemi kontrolü

Giriş

Katı oral dozaj formlarının film kaplaması, ilaç endüstrisinde iyi bilinen bir işlemdir. Çoğu tablet dozaj formu, film kaplama işlemine tabi tutulur. Derhal salınan film dozaj formunun kaplanmasının ana amacı, renk tanımlaması sağlamak, stabiliteyi ve tat maskelemesini arttırmaktır. Ek olarak, farmasötik üretim sırasında işlenebilirliği ve kullanımı kolaylaştırır ve bu nedenle ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılır. Pek çok katı farmasötik dozaj formu, ya tabletin dış yüzeyinde ya da jelatin kapsüller içinde dağıtılan malzemeler üzerinde kaplamalarla üretilir. Kaplama işlemi, tabletin ne kadar hızlı çözündüğünü ve aktif ilaçların yutulduktan sonra vücuda nerede emileceğini düzenlemek için özel olarak formüle edilebilir. Çeşitli tablet kaplama ekipmanı türleri (Standart Kaplama Tavası, Delikli Kaplama Tavası, Akışkan Yatak Kaplayıcı) ve teknikleri (Şeker kaplama, Film kaplama ve Enterik kaplama) vardır - çalışma prensibi, tasarım, yapı, hava kapasitesi, kaplama bileşimi ve verimlilik tercih.

Satır içi viskozite ve yoğunluk ölçümleriyle tablet kaplama işlemi kontrolü

Uygulama

Zaman içinde kaplama işlemleri, önceki yılların sanatından, teknolojik olarak daha ileri ve iyi üretim uygulamalarına (GMP) uygunluk sağlanacak şekilde kontrol edilenlere kadar gelişmiştir. Bilimsel yöntemler kullanılarak kaplama formülü ve proses optimizasyonu, geleneksel film kaplama yöntemlerine göre daha fazla önem kazanmıştır. Film kaplama işlemi, muntazam bir film oluşturacak şekilde alt tabakanın yüzeyi üzerine muntazam bir kaplama formülasyonunun sürekli olarak biriktirilmesini ve kurutulmasını içerir. İyi tablet kaplaması için işlem parametrelerinin kontrolü son derece önemlidir.

Tablet kaplamada yer alan 3 ana bileşen, tablet özellikleri, kaplama işlemi ve kaplama bileşimidir. Kaplama işleminin sonucu, uygulanan film kaplama dispersiyonunun reolojik özelliklerine büyük ölçüde bağlıdır. Logo köprüleme, portakal kabuğu ve sprey kurutma gibi konular, kaplama formülasyonunun viskoz ve elastik özelliklerinden kaynaklanır. Film kaplama işlemi sırasında sorunları önlemek için reolojik özelliklerin belirlenmesi ve değerlendirilmesi büyük önem taşımaktadır.

Ayrıca, anında salınan film kaplama alanında, işlem süresi ve sonuç olarak imalat maliyetleri, dispersiyonun katı madde içeriğiyle doğrudan bağlantılıdır. Viskozite, film oluşturucu polimerin spesifik bir özelliği olduğundan, en ekonomik formülasyonu seçmek için reolojik araştırma çok yararlı ve önemlidir. Suda çözünür polimerler esas olarak hızlı salimli (IR) film kaplama için kullanılır. Bu film oluşturucular toz halinde dağıtılır. Film kaplama formülasyonunun hazırlanması sırasında polimerler su içinde çözülür. Bu polimerlerin neme karşı koruyucu kaplamalar için kullanılabilmesine rağmen, bunlardan elde edilen belirli bir işlevsellik yoktur. Bununla birlikte, polimerlerin suda çözünmesi, sıvı taşıyıcının sıvı özelliklerinde önemli değişikliğe neden olabilir. Viskozitedeki artış ve yüzey gerilimindeki değişiklikler, püskürtme sırasında damlacık oluşumunu ve ayrıca film oluşumunu ve dolayısıyla kaplanmış çekirdeklerin yüzey kalitesini etkiler. Tipik IR film kaplama dispersiyonları farklı eksipiyanlardan oluşur - göbek yüzeyinde renkli bir film oluşturmak için farklı film oluşturucu polimerlerin, pigmentlerin ve isteğe bağlı plastikleştiricilerin en az biri veya kombinasyonu gereklidir. Kaplama formülasyonundaki eksipiyanların listesi göz önüne alındığında, film oluşturucu polimer, kaplama dispersiyonunun kaplama sonucunun viskozite ve akış özelliklerinde önemli bir değişikliğe neden olan tek malzemedir.

Genel olarak, daha düşük viskoziteye sahip olduğu varsayılabilir:

  • Film kaplama dispersiyonunun hazırlanması daha hızlıdır
  • Topak oluşumu riskleri daha düşüktür
  • Kaplanmış tabletlerin yüzey kalitesi daha iyidir
  • Dispersiyonun maksimum katı madde içeriği daha yüksektir
  • İşlem süresi daha kısa
  • İşleme maliyetleri daha düşüktür

Her film kaplama formülasyonu ve film oluşturucu polimer, işlenebilirlik için parti büyüklüğüne, kaplama ekipmanına ve işleme bağlı olarak karakteristik sınırlayıcı maksimum viskozite değerine sahiptir. Verimliliği ve kaliteyi optimize etmek için, çalışma sırasında viskoziteyi kullanım için optimum tutmak amacıyla zaman zaman az miktarda tiner ekleyerek solvent kaybını telafi etmek kesinlikle gereklidir. Kontroller, istenen sonuçları elde etmek için tüm bileşenlerin çalışmasını düzenlemeyi sağlar.

Viskozite yönetimi ilaç basım sürecinde neden kritiktir?

Farmasötik baskıda viskozite yönetimini kritik hale getiren geniş ve önemli faktörler şunlardır:

  1. Kaplama Kalitesi: Tabletler, bitmiş ürün spesifikasyonlarına ve uygun tüm zorunlu gerekliliklere uygun olmalıdır ve bu sağlanmalıdır. Viskozitedeki değişim, basılabilirliği, solmaya karşı direnci ve kurutmayı etkileyen hem solvent hem de su bazlı mürekkep özelliklerinde önemli değişikliklere neden olur.
  2. Kaplama hatalarını azaltın: Viskozite kontrolü, yapıştırma ve toplama, eşleştirme, soyma, yarma, çatlama, pürüzlülük, kabarcıklanma, köprüleme ve yüzey erozyonu gibi yanlışlıkların sıklığını azaltmaya yardımcı olabilir.
  3. Renk: Renk tutarlılığı ve renk yoğunluğu, doğru baskı kalitesi için son derece önemlidir. Mürekkep viskozitesini kontrol etmek renk tutarlılığının anahtarıdır, çünkü bu en yüksek değişkenliğe maruz kalan faktördür. Sıvının katı yüzdesi, ona renk veren mürekkebin karakteristiğidir. Mürekkep viskozitesi, sıvının katı yüzdesinin bir göstergesidir.
  4. Maliyet: Yanlış viskoziteli baskı, kaliteden daha fazla zarar verir. Düşük viskozite yönetimi, pigmentlerin ve solventlerin kullanımını artırarak kar marjlarını etkiler.
  5. Atık: Düşük kalite nedeniyle reddedilen malzemeler uygun viskozite yönetimi ile azaltılabilir.
  6. Verimlilik: Manuel viskozite kontrolünü ortadan kaldırmak operatörlerin zamanını azaltır ve diğer görevlere odaklanmalarını sağlar.
  7. Çevre: Pigment ve çözücü kullanımını azaltmak çevre için iyidir.
  8. Uyum: Doz üzerinde tanımlama, ürün farklılaştırmasına yardımcı olur ve ürün güvenliğini artırır. İlaç kaplama, belki de diğer endüstrilerden daha büyük ölçüde en yüksek kalitede baskıyı talep ediyor. Mevzuat ve izlenebilirlik kodları söz konusu olduğunda okunaklılık ve karşıtlık tartışılamaz.

Tutarlı yüksek kaliteli baskı sağlamak için, işlem akışı boyunca mürekkep viskozitesindeki değişiklik gerçek zamanlı olarak izlenir, sadece mutlak değerleri ölçmek yerine bir taban çizgisinden ölçümler yapılır ve içinde tutmak için çözücüleri ve sıcaklığı ayarlayarak viskozite ayarlamaları yapılır belirlenmiş limitler.

Süreç Zorlukları

Püskürtme, kaplama dağıtımı ve kurutma aynı anda gerçekleştiğinden, tablet kaplama birçok değişkenden etkilenen dinamik, karmaşık bir süreçtir. Verimliliği ve kaliteyi optimize etmek için, çalışma sırasında zaman zaman az miktarda tiner ekleyerek solvent kaybını telafi etmek, viskoziteyi koşulların gerektirdiği ayarlamalar yoluyla kullanım için optimum seviyede tutmak kesinlikle gereklidir.

Mevcut laboratuvar viskozimetreleri proses ortamlarında çok az değerlidir, çünkü viskozite sıcaklık, kesme hızı ve hat içi olduklarından çok farklı olan diğer değişkenlerden doğrudan etkilenir. Geleneksel olarak, operatörler, akış kabını kullanarak baskı mürekkebinin viskozitesini ölçtüler. Prosedür, özellikle mürekkebin ilk önce filtrelenmesi gerekiyorsa, dağınık ve zaman alıcıdır. Deneyimli bir operatörle bile oldukça yanlış, tutarsız ve tekrar edilemez.

Bazı şirketler, sabit mürekkep viskozitesi elde etmek için uygulama noktasını belirlenen optimum sıcaklıkta tutmak için termal yönetim sistemlerini kullanır. Ancak viskoziteyi etkileyen tek faktör sıcaklık değildir. Kesme hızı, akış koşulları, basınç ve diğer değişkenler viskozite değişikliklerini de etkileyebilir. Sıcaklık kontrollü sistemler de uzun kurulum sürelerine ve geniş bir alana sahiptir.

Geleneksel titreşim viskozimetreleri dengesizdir ve montaj kuvvetlerinin büyük etkilerinden kaçınmak için büyük kütleler gerektirir.

Rheonics Çözümleri

Otomatik hat içi viskozite ölçümü ve kontrolü, mürekkep viskozitesini kontrol etmek için çok önemlidir. Rheonics, baskı sürecinde süreç kontrolü ve optimizasyon için dengeli bir burulma rezonatörüne dayanan aşağıdaki çözümleri sunar:

  1. Çizgide viskozite ölçümler: Rheonics' SRV bir dahili sıvı sıcaklığı ölçümüne sahip, geniş bir aralıktaki hat içi viskozite ölçüm cihazıdır ve herhangi bir proses akışı içindeki viskozite değişikliklerini gerçek zamanlı olarak tespit edebilir.
  2. Çizgide Viskozite ve Yoğunluk ölçümler: Rheonics' SRD dahili sıvı sıcaklığı ölçümüne sahip sıralı aynı anda yoğunluk ve viskozite ölçüm cihazıdır. Yoğunluk ölçümü operasyonlarınız için önemliyse, SRD, doğru yoğunluk ölçümleriyle birlikte SRV'ye benzer operasyonel yeteneklerle ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi sensördür.

SRV veya SRD yoluyla otomatik hat içi viskozite ölçümü, geleneksel yöntemlerle viskozite ölçümü için kullanılan numune alma ve laboratuvar tekniklerindeki farklılıkları ortadan kaldırır. Sensör, mürekkep viskozitesini (ve SRD durumunda yoğunluğu) sürekli olarak ölçecek şekilde sıraya yerleştirilmiştir. Baskı tutarlılığı, sürekli gerçek zamanlı viskozite ölçümleri kullanan bir kontrolör aracılığıyla dozaj sisteminin otomasyonu ile elde edilir. Bir baskı işlemi hattında SRV kullanan mürekkep aktarım verimliliği, üretkenliği, kâr marjlarını ve çevresel hedefleri iyileştirerek geliştirilir. Her iki sensör de basit OEM ve sonradan kurulum için kompakt bir form faktörüne sahiptir. Bakım veya yeniden yapılandırma gerektirmezler. Her iki sensör de, özel odalara, kauçuk contalara veya mekanik korumaya gerek duymadan nasıl ve nereye monte edilirse takılsınlar, tekrarlanabilir sonuçlar sunar. Hiçbir sarf malzemesi kullanmadan, SRV ve SRD'nin kullanımı son derece kolaydır.

Kompakt form faktörü, hareketli parça içermez ve bakım gerektirmez

Rheonics SRV ve SRD, basit OEM ve sonradan kurulum için çok küçük bir form faktörüne sahiptir. Herhangi bir işlem akışına kolay entegrasyon sağlarlar. Temizlemesi kolaydır ve bakım veya yeniden yapılandırma gerektirmez. Baskı hatlarında ve mürekkep arabalarında ek alan veya adaptör gerekliliğinden kaçınarak mürekkep hatlarına Satır içi kurulum sağlayan küçük bir kaplama alanına sahiptirler.

Yüksek stabilite ve montaj koşullarına duyarsız: Her türlü yapılandırma mümkündür

Rheonics SRV ve SRD, sensörlerin iki ucunun zıt yönlerde büküldüğü, montajlarındaki reaksiyon momentlerini iptal ettiği ve böylece montaj koşullarına ve mürekkep akış hızlarına tamamen duyarsız kaldığı benzersiz patentli koaksiyel rezonatör kullanır. Bu sensörler düzenli yer değiştirme ile kolayca başa çıkabilir. Sensör elemanı, özel bir mahfaza veya koruyucu kafes gerektirmeden doğrudan sıvıya oturur.

Baskı koşullarında anında doğru okumalar - Eksiksiz sisteme genel bakış ve tahmini kontrol

Rheonics'in yazılımı güçlü, sezgisel ve kullanımı kolaydır. Gerçek zamanlı mürekkep viskozitesi bir bilgisayarda izlenebilir. Birden fazla sensör, fabrika tabanına yayılmış tek bir gösterge tablosundan yönetilir. Pompalamadan kaynaklanan basınç titreşiminin sensör çalışması veya ölçüm hassasiyeti üzerinde etkisi yoktur. Matbaa titreşiminin etkisi yoktur.

 Kolay kurulum ve yeniden yapılandırma / yeniden kalibrasyon gerektirmez

Elektronikleri değiştirmeden veya yeniden programlamadan sensörleri değiştirin, herhangi bir aygıt yazılımı güncellemesi veya kalibrasyon katsayısı değişikliği olmadan hem sensör hem de elektronik cihazlar için takmalı değişimler. Kolay montaj. Mürekkep hattı bağlantısındaki ¾ ”NPT dişine vidalanır. Bölme, O-ring conta veya conta yok. Temizlik veya inceleme için kolayca çıkarılır. SRV, kolay montaj ve demontaj için flanşlı ve tri-kelepçe bağlantılı olarak mevcuttur.

Düşük güç tüketimi

Normal çalışma sırasında 24 A'dan daha az akım çeken 0.1V DC güç kaynağı

Hızlı tepki süresi ve sıcaklık dengelemeli viskozite

Ultra hızlı ve sağlam elektronik, kapsamlı hesaplama modelleriyle birlikte Rheonics cihazlarını sektördeki en hızlı ve en doğru cihazlardan biri haline getirir. SRV ve SRD, saniyede bir gerçek zamanlı, doğru viskozite (ve SRD için yoğunluk) ölçümleri verir ve akış hızı değişikliklerinden etkilenmez!

Geniş operasyonel yetenekler

Rheonics'in aletleri en zorlu koşullarda ölçüm yapmak için üretilmiştir. SRV, hat içi proses viskozimetresi için pazardaki en geniş çalışma aralığına sahiptir:

  • 5000 psi'ye kadar basınç aralığı
  • -40 ila 200 ° C sıcaklık aralığı
  • Viskozite aralığı: 0.5 cP - 50,000 cP

SRD: Tek cihaz, üçlü fonksiyon - Viskozite, Sıcaklık ve Yoğunluk

Rheonics'in SRD'si viskozite, yoğunluk ve sıcaklık ölçümleri için üç farklı cihazın yerini alan benzersiz bir üründür. Üç farklı cihazı aynı anda yerleştirmenin zorluğunu ortadan kaldırır ve en zorlu koşullarda son derece doğru ve tekrarlanabilir ölçümler sağlar.

Doğru baskı kalitesine ulaşın, maliyetleri azaltın ve verimliliği artırın

Bir SRV / SRD'yi proses hattına entegre edin ve baskı işlemi boyunca renk tutarlılığını sağlayın. Renk değişimleri hakkında endişelenmeden sabit renkler elde edin. SRV (ve SRD), viskoziteyi (ve SRD durumunda yoğunluğu) sürekli olarak izler ve kontrol eder ve pahalı pigmentlerin ve solventlerin aşırı kullanımını önler. Güvenilir ve otomatik mürekkep beslemesi, preslerin daha hızlı çalışmasını sağlar ve operatörlerin zamandan tasarruf etmesini sağlar. Baskı işlemini bir SRV ile optimize edin ve daha düşük reddetme oranları, daha az atık, daha az müşteri şikayeti, daha az basma kapanışı ve malzeme maliyet tasarrufu elde edin. Ve her şeyin sonunda, daha iyi bir sonuç ve daha iyi bir çevreye katkıda bulunur!

Yerinde temizlik (CIP)

SRV (ve SRD), temizleme aşamasında çözücünün viskozitesini (ve yoğunluğunu) izleyerek mürekkep hatlarının temizlenmesini izler. Herhangi bir küçük kalıntı sensör tarafından algılanır ve operatörün hattın ne zaman temiz olacağına karar vermesini sağlar. Alternatif olarak, SRV (ve SRD) otomatik temizlik sistemine bilgi sağlar ve çalışmalar arasında tam ve tekrarlanabilir temizlik sağlar, böylece tıp üretim tesislerinin sıhhi standartları açısından tam uyum sağlar.

Üstün sensör tasarımı ve teknolojisi

Gelişmiş, patentli 3. nesil elektronik cihazlar bu sensörleri yönlendirir ve yanıtlarını değerlendirir. SRV ve SRD, ¾ ”NPT ve 1” Tri-kelepçe gibi endüstri standardı proses bağlantılarıyla mevcuttur ve operatörlerin proses hattındaki mevcut bir sıcaklık sensörünü SRV / SRD ile değiştirmesini sağlar ve hassas bir ölçümün yanı sıra viskozite gibi son derece değerli ve işlem yapılabilir işlem sıvısı bilgileri verir dahili Pt1000 (DIN EN 60751 Sınıf AA, A, B mevcuttur) kullanarak sıcaklık.

İhtiyaçlarınıza uyacak şekilde üretilen elektronik

Hem patlamaya dayanıklı verici muhafazasında hem de küçük form faktörlü DIN rayına montajda bulunan sensör elektroniği, proses boru hatlarına ve makinelerin iç donanım dolaplarına kolay entegrasyon sağlar.

 

Kolay entegrasyon

Sensör elektroniğinde uygulanan çoklu Analog ve dijital iletişim yöntemleri, endüstriyel PLC ve kontrol sistemlerine bağlantıyı kolay ve basit hale getirir.

 

Uygulama

Gerçek zamanlı viskozite ve yoğunluk ölçümleri yapmak için sensörü doğrudan proses akışınıza kurun. Baypas hattına gerek yoktur: sensör hatta daldırılabilir, akış hızı ve titreşimler ölçüm stabilitesini ve doğruluğunu etkilemez. Akışkan üzerinde tekrarlanan, ardışık ve tutarlı testler sunarak karar verme sürecini optimize edin.

Rheonics Enstrüman Seçimi

Rheonics yenilikçi sıvı algılama ve izleme sistemleri tasarlar, üretir ve pazarlar. İsviçre'de üretilen hassaslık, Rheonics'in hat içi viskozimetreleri, uygulamanın gerektirdiği hassasiyete ve zorlu bir çalışma ortamında hayatta kalması için gereken güvenilirliğe sahiptir. Kararlı sonuçlar - olumsuz akış koşullarında bile. Basınç düşüşü veya akış hızı etkisi yoktur. Laboratuardaki kalite kontrol ölçümlerine eşit derecede uygundur.

Uygulama için önerilen ürünler

• Geniş viskozite aralığı - tüm süreci izleyin
• Hem newtonian hem de newtonian olmayan akışkanlarda, tek fazlı ve çok fazlı akışkanlarda tekrarlanabilir ölçümler
• Tüm metal (316L Paslanmaz Çelik) konstrüksiyon
• Dahili sıvı sıcaklığı ölçümü
• Mevcut proses hatlarına kolay kurulum için kompakt form faktörü
• Kolay temizlenir, bakım veya yeniden yapılandırma gerekmez

• Proses yoğunluğu, viskozite ve sıcaklık ölçümü için tek cihaz
• Hem newtonian hem de newtonian olmayan akışkanlarda, tek fazlı ve çok fazlı akışkanlarda tekrarlanabilir ölçümler
• Tüm metal (316L Paslanmaz Çelik) konstrüksiyon
• Dahili sıvı sıcaklığı ölçümü
• Mevcut borulara basit kurulum için kompakt form faktörü
• Kolay temizlenir, bakım veya yeniden yapılandırma gerekmez

Ara